高電位治療器「フューチャー14000DX/future14000DX」のバイオニックス

 

当社の製品は株式会社朝日技研工業との全面協力により、品質を最優先に重視した国内生産を行っております。 ホームヘルス機器のメーカーとして、お客様に安全・安心・信頼を提供することが企業の社会的責任（ＣＳＲ）と考え、品質管理の国際規格基準である ISO9001:2000 と ISO13485:2003 の認証を取得いたしました。 今後も品質マネジメントシステムの継続的改善に努め、さらにご満足いただける製品づくりに努力して参ります。

 

当社は、家庭用医療機器、健康機器のメーカーとして、お客様のご要望にお応えし、ご満足いただける製品を提供致します。これを実現するため、品質マネジメントシステムの有効性を維持し、継続的に改善します。
１．	顧客重視 お客様のご要望に応える製品を開発し、当社が培った技術と高い品質を盛り込んで提供し、お客様の信頼を得るよう努力します。
２．	法令・規制要求事項の遵守 当社の家庭用医療機器、健康機器分野における重要性を認識し、それに応える基本として、関連する法令・規制要求を全社員が遵守します。
３．	品質マネジメントシステムの維持、向上 品質方針に基づく品質目標を明確にし、常に高い目標に挑む気持ちを忘れず、それを通じて、品質マネジメントシステムの有効性を維持するのみならず、継続的に改善します。

当社製品フューチャー14000は管理医療器です。

中古品の品質管理につきましては、薬事法で以下のように定められています。

 

改正薬事法施工規則第170条(規定準用)

「中古品の販売等に係る通知等」

販売業者等は、使用された医療機器を他に販売し、授与し、又は賃貸しようとするときは、あらかじめ、当該医療機器の製造販売業者に通知しなければならない。 販売業者等は、使用された医療機器の品質の確保、その他医療機器の販売、授与又は賃貸に係る注意事項について、当該医療機器の製造販売業者から指示を受けた場合は、それを遵守しなければならない。

 

中古販売業者から当社への取扱通知があった場合は、中古販売業者は当該中古品を当社認定の工場規格に則った製品検査を行う義務があります。
当社工場以外での製品検査に関しまして、点検項目や検査内容が掌握できませんので、取扱通知なき販売の製品への保証は対象外になります。そのため、 万が一当社製品が中古販売専門店で取扱われた場合は、必ず当社認定の製品検査が行われたものか否かご確認することをお勧め致します。

※　中古検査品につきましては、当社認定検査シールが貼付してあります。

当社認定外検査の商品等につきましては、製品保証は致しかねます。

当社で認定している正規販売店以外で、無断で当社製品を取り扱っている一部古物商社が、旧型フューチャー14000を「新品」「メーカー保証付」などの不正表記で広告販売されておりますが、当社との関連は全くございません。
そのため、当該業者の保証なるものやサポートにつきましては、上述法規に基づき当社と致しましては一切認めておりません。

品質保証に対する国内法規に準じた認可工場で製造された、正しい製品を、お届けした後もしっかりと管理することが、私どもがお客様にできる最大のサポートであると考えます。
また、第三者が無断で点検・修理されたもの（当社工場以外での修理は違法）を管理医療器として法律では認めておりません。
こういったことを全く度外視した広告主に対しまして抗議を続けておりますが、何ら回答がないのが現実です。
お客様にはご迷惑とは思いますが、くれぐれもご注意をお願い申しあげます。

フューチャー14000の確かな情報は、当社または認定販売ディーラー・お近くの担当者にご相談下さい。